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二、三类医疗器械

一类医疗器械和二三类医疗器械的区别

文字:[大][中][小] 2016年08月15日   浏览次数:
最近很多来诸暨注册公司的企业老板办理电子商务公司,都想在网络上销售一些医疗器械,但是他们并不知道医疗器械也是有类别之分的,有些医疗器械是需要特种行业经营许可证才能销售的,下面我们就来说一下,我们国家国令里面第276号关于医疗器械销售行业的监督管理条例。

相关规定里面把医疗器械分为:一类、二类、三类,具体内容如下:

第一类医疗器械指的是通过企业自身或者相关机构进行常规管理,就能有一定安全保障并且保持该器械有效性的;

第二类国家对于该类医疗器械的安全性和有效性需要控制在一定的范围内的;

第三类指的是国家严格控制的,例如那些能够植入人体,医院用来支持、维持生命并且使用过程中对人体可能造成一定危险的,例如(心脏起搏器、钢钉、钢板等等常见或者少见的);

通过我们的介绍我想大家应该慢慢的了解了国家监管部门对于医疗器械的分类,所以我们在网上准备销售医疗器械的时候一定要提前了解清楚自己产品的类别,然后看看自己营业执照上面是否有相关的经营范围,一定要按照规定来进行经营。








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